AKM Webinar «Nuevo marco regulatorio para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro». 16 julio 2020

22 junio 2020

El Proyecto ATLANTIC KET MED continúa llevando a cabo acciones de formación en formato webinar.

La temática central del próximo webinar será el Nuevo Marco Regulatorio de Dispositivos Médicos y Diagnósticos In Vitro.

Jueves, 16 de julio, 11:00h CEST (Madrid)

Nuevo Marco Normativo de Productos y Dispositivos Médicos e In vitro Diagnosis

  • Significado del marcado CE.
  • ¿Qué és y que no és un producto sanitario o In vitro Diagnostic?
  • Sistema de clasificación: conceptos y reglas.
  • Hitos para el marcado CE.

Conceptos Reguladores del Marcado CE bajo MDR e IVDR

  • La importancia de la documentación técnica para el marcado CE.
  • Identificación de requisitos de seguridad y funcionamiento (GSPR).
  • Estándares técnicos y guías.
  • Análisis de riesgo del producto.
  • Evaluación clínica y evaluación de funcionamiento bajo MDR e IVDR.

Asphalion es la entidad especializada a nivel internacional en el ámbito normativo y regulatorio de productos sanitarios que impartirá la formación.

Una vez realizada la inscripción en el webinar, te enviaremos un acceso para que puedas seguirlo en streaming.

Más noticias

El IDIS pone en marcha el desarrollo preclínico de su tratamiento de la COVID 19 con la USC y Smart Vitamins

El IDIS pone en marcha el desarrollo preclínico de su tratamiento de la COVID 19 con la USC y Smart Vitamins

El Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela, la Universidad de Santiago de Compostela (USC) y Smartvitamins, con el apoyo financiero de la Xunta de Galicia, a través del programa «Conecta Covid» de la Axencia Galega de Innovación ha puesto en marcha el desarrollo de una nueva formulación para la prevención y tratamiento de la COVID 19.

leer más
El IDIS presenta su Memoria 2021 con un aumento del 32% en la captación de fondos, que superan los 46M€ y más de 1.000 publicaciones científicas

El IDIS presenta su Memoria 2021 con un aumento del 32% en la captación de fondos, que superan los 46M€ y más de 1.000 publicaciones científicas

El Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela, IDIS, ha presentado su resumen relativo a 2021 con datos excelentes en todos los indicadores: 15M€ más captados para investigación respecto a anteriores ejercicios, 128 proyectos, 100 ensayos clínicos, 77 nuevos contratos de recursos humanos, 31 patentes concedidas y 107 nuevas solicitudes.

leer más