Investigación clínica

La investigación clínica es un apartado fundamental de la actividad investigadora de cualquier institución que realice investigación biomédica y una de las principales áreas de actividad investigadora del IDIS.

El IDIS ofrece soporte para la puesta en marcha y tramitación de toda la documentación necesaria para llevar a cabo estudios clínicos comerciales e independientes.

Evolución de nuevos contratos de estudios clínicos:

2018 2019 2020 2021
Ensayos 83 86 85 115
Estudios 120 145 171 150
TOTAL 203 231 256 265

Oficina de Ensayos Clínicos

La Oficina de Ensayos Clínicos se ocupa de la tramitación necesaria para iniciar estudios clínicos en los centros de su ámbito de actuación, tanto de promotores comerciales como de estudios promovidos por nuestros investigadores, entre otras tareas:

  • Gestión de contratos
  • Seguimiento económico y facturación
  • Solicitudes a las Autoridades Sanitarias
  • Solicitud de presupuestos a CROs y contratación de seguro de responsabilidad civil

De manera general, todos los estudios que se realicen en el ámbito de la investigación biomédica y que impliquen a seres humanos, sus muestras o sus datos de carácter personal, deben ser sometidos a la consideración de un Comité de ética de la investigación acreditado. El enlace para el CEIm de Galicia es el siguiente: https://acis.sergas.es/cartafol/Redes-de-Comites-de-Etica-da-Investigacion?idioma=es

Asimismo, para iniciar cualquier estudio clínico es necesaria la conformidad de la Gerencia del Área Sanitaria.

Para más información, contactar con el Departamento de Estudios Clínicos de la FIDIS: https://www.idisantiago.es/estudios-clinicos/

Unidad de Ensayos Clínicos en Fases Tempranas

Esta Unidad está disponible para la realización de ensayos clínicos de fases tempranas (I y II). Cuenta con una consulta médica, una sala de tratamiento con capacidad para 6 sillones reclinables, un despacho administrativo y una sala de procesamiento de muestras y almacenamiento. La Unidad ha sido recientemente certificada por la Consellería de Sanidade. Para más información y condiciones de uso, pueden contactar con ma.teresa.cabaleiro.ocampo@sergas.es.

Sala de Monitorización

Espacio reservado para las tareas de monitorización de ensayos clínicos. Tiene capacidad para 5 puestos de trabajo, y está dotada de ordenadores.

Plataforma de Investigación Clínica Independiente

La Plataforma de Investigación Clínica Independiente del Instituto de Investigación Carlos III (ISCIII) potencia el desarrollo de estudios clínicos académicos, en especial aquellos financiados por el ISCIII. El contacto de la Plataforma en el IDIS es plataformaici.fidis.santiago@sergas.es.

Archivo de documentación de ensayos clínicos

Sala para la custodia de documentación de ensayos clínicos finalizados durante el tiempo que establece la normativa aplicable o el promotor. Se localiza en la planta -5 del Hospital Clínico Universitario de Santiago y está disponible para todos aquellos Promotores que contraten este servicio.

Guías de Práctica Clínica

2023
  • Botana Rial M et al. Diagnosis and Treatment of Pleural Effusion. Recommendations of the Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery. Arch Bronconeumol 59 (2023) 27-35. DOI: 10.1016/j.arbres.2022.09.017 0300-2896
  • Crespo J et al. Recomendaciones para el diagnóstico integral de las hepatitis virales crónicas en una única extracción analítica. Gastroent Hepat-Barc 46 (2023) 150-162. DOI: 10.1016/j.gastrohep.2022.09.009
  • Sánchez-Ocaña R et al. Documento de consenso de la Sociedad Española de Endoscopia Digestiva sobre SpyGlass-DS. Gastroent Hepat-Barc 46 (2023) 69-79. DOI: 10.1016/j.gastrohep.2022.08.012
2022
  • Yamamoto-Furusho JKet al. Latin American consensus on the quality indicators for comprehensive care clinics for patients with inflammatory bowel disease: PANCCO-GETECCU. Rev Gastroenterol Mex 87 (2022) 89-102. DOI: 10.1016/j.rgmxen.2021.05.013
  • Palacio-Portilla EJ et al. Dyslipidemias and stroke prevention: Recommendations of the Study Group of Cerebrovascular Diseases of the Spanish Society of Neurology. Neurol. 37 (2022) 61-72. DOI: 10.1016/j.nrl.2020.07.027
  • Ferreiro-Iglesias R et al. Recommendations of the Spanish Group on Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis on the importance, screening and vaccination in inflammatory bowel disease patients. Gastroent Hepat-Barc 45 (2022) 805-818. DOI: 10.1016/j.gastre.2022.03.004
2021
  • Cruz González I et al. Left Atrial Appendage Occlusion Using the Novel Amplatzer Steerable Delivery Sheath Combine With FEops HEARTguide. JACC Cardiovasc Interv. 2021 8;14(21) 301-304. DOI: 10.1016/j.jcin.2021.08.055
  • Escobar Álvarez Y et al. SEOM clinical guidelines for anaemia treatment in cancer patients (2020) Clin Transl Oncol (2021) 23:931-939. DOI: 10.1007/s12094-021-02580-2
  • Gil-Campos M et al. Association of Diet, Physical Activity Guidelines and Cardiometabolic Risk Markers in Children. Nutrientes. 2021, 13, 2954. DOI: 10.3390/nu13092954
  • Klionsky DJ et al. Guidelines for the use and interpretation of assays for monitoring autophagy (4th edition). ATG 2021 17 1-382. DOI: 10.108/15548627.1797280.
  • Lott C et al. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Cardiac arrest in special circumstances. 2021. Resuscitation 161 152-219. DOI: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.011
  • Martinón-Martínez J et al. Prognostic beneft from an early invasive strategy in patients with non‑ST elevation acute coronary syndrome (NSTEACS): evaluation of the new risk stratifcation in the NSTEACS European guidelines. Clin. Res. Cardiol. 2021. DOI: 10.1007/s00392-021-01829-8
  • Muñoz F et al.  Recommendations of the Spanish Working Group on Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU) on the use of abdominal ultrasound in inflammatory bowel disease. Gastroent Hepat-Barc 44 (2021) 158-174.
    DOI: 10.1016/j.gastre.2020.05.018
  • Riestra S et al. Recommendations of the Spanish Working Group on Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU) on screening and treatment of tuberculosis infection in patients with inflammatory bowel disease. Gastroent Hepat-Barc 44 (2021) 51-66.
  • Sicilia B et al. Recommendations of the Spanish Working Group on Crohn’s disease and Ulcerative Colitis (Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa – GETECCU) on dysplasia screening in inflammatory bowel disease patients. Gastroent Hepat-Barc 44 (2021) 435-447. DOI: 10.1016/j.gastre.2020.12.002
  • Keller J et al. European guideline on indications, performance and clinical impact of 13C‐breath tests in adult and pediatric patients: An EAGEN, ESNM, and ESPGHAN consensus, supported by EPC. United European Gastroenterol J. 2021; 9:598-625. DOI: 10.1002/ueg2.12099.

 

2020
  • Crespo-Leiro MG et al. Hyperkalemia in heart failure patients in Spain and its impact on guidelines and recommendations: ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry. Rev Esp Cardiol. 2020 73(4): 313-323. DOI: 10.1016/j.rec.2019.05.015
  • Löhr JM et al. European Guideline on IgG4-related digestive disease – UEG and SGF evidence-based recommendations. United European Gastroenterol J 2020. 8(6):637-666. DOI: 10.1177/20506406220934911
  • Guerrero-Beltrán C et al. The algorithm used for the interpretation of doravirine transmitted drug resistance strongly influences clinical practice and guideline recommendations. J Antimicrob Chemother 2020; 75: 1294–1300. DOI:10.1093/jac/dkaa009
  • Agache I et al. Efficacy and safety of treatment with dupilumab for severe asthma: A systematic review of the EAACI guidelines—Recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020 75(5):1058-1068. DOI: 10.1111/all.14268.
  • Agache I et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab and omalizumab) for severe allergic asthma: A systematic review for the EAACI Guidelines – recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020 75(5):1043-1057. DOI: 10.1111/all.14235
  • Bruckert R et al. Proportion of High-Risk/Very High-Risk Patients in Europe with Low-Density Lipoprotein Cholesterol at Target According to European Guidelines: A Systematic Review. Adv Ther (2020) 37:1724–1736. DOI: 10.1007/s12325-020-01285-2
  • Čechová A et al. Consensus guideline for the diagnosis and management of mannose phosphate isomerase-congenital disorder of glycosylation. J Inherit Metab Dis. 2020. 43(4): 671-693. DOI: 10.1002/jimd.12241.
  • SEC Working Group for the 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias, Expert Reviewers for the 2019 ESC guidelines for the management of dyslipidaemias, SEC Guidelines Committee. Comments on the 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidemias. Rev Esp Cardiol. 2020;73(5):348–353. DOI: 10.1016/j.rec.2019.11.019
  • SEC Working Group for the 2019 ESC guidelines on chronic coronary syndromes, Expert Reviewers for the 2019 ESC guidelines on chronic coronary syndromes, SEC Guidelines Committee. Comments on the 2019 ESC guidelines on chronic coronary syndromes. Rev Esp Cardiol. 2020; 73(6): 439-444. DOI: 10.1016/j.rec.2020.05.011
  • D’Amato ME et al. Ethical publication of research on genetics and genomics of biological material: guidelines and recommendations. Forensic Sci. Int. Genet. 48 (2020) 102299. DOI: 10.1016/j.fsigen.2020.102299.
  • Oliveira I et al. Systematic Review on the Impact of Guidelines Adherence on Antibiotic Prescription in Respiratory Infections. Antibiotics 2020, 9(9), 546; DOI: 10.3390/antibiotics9090546.
  • Löhr JM et al. European Guideline on IgG4-related digestive disease – UEG and SGF evidence-based recommendations. United European Gastroenterol J 2020. 8(6) 637–666. DOI: 10.1177/2050640620934911
  • Chiesa-Estomba CM et al. Systematic review of international guidelines for tracheostomy in COVID-19 patients Oral Oncol. 2020 108. DOI: 10.1016/j.oraloncology.2020.104844
  • Rivero-Juárez A et al. Executive summary: Consensus document of the diagnosis, management and prevention of infection with the hepatitis E virus: Study Group for Viral Hepatitis (GEHEP) of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC). Enferm Infecc Microbiol Clin. 2020;38(1): 28–32. DOI: 10.1016/j.eimc.2018.06.014
  • Crespo J et al. Resumption of activity in gastroenterology departments. Recommendations by SEPD, AEEH, GETECCU and AEG. Gastroenterol Hepatol. 2020;43(6):332-347. DOI: 10.1016/j.gastrohep.2020.04.001.
  • González-Lama Y et al. Recommendations by the Spanish Working Group on Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU) on the treatment of patients with inflammatory bowel disease associated with spondyloarthritis. Gastroenterol Hepatol. 2020;43(5):273-283. DOI: 10.1016/j.gastrohep.2020.01.005 
2019
  • LeRoith D et al. Treatment of Diabetes in Older Adults: An Endocrine Society* Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab, 2019, 104(5):1520–1574 DOI: 10.1210/jc.2019-00198
  • Dumonceau JM et al. Endoscopic treatment of chronic pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy 2019; 51(02): 179-193. DOI: 10.1055/a-0822-0832
  • SEC Working Group for the 2018 ESC/EACTS Guidelines for Myocardial Revascularization, Expert Reviewers for the 2018 ESC/EACTS Guidelines for Myocardial Revascularization, and the SEC Guidelines Committee. Comments on the 2018 ESC/EACTS Guidelines for Myocardial Revascularization. Rev Esp Cardiol. 2019;72(1):16-20. DOI: 10.1016/j.rec.2018.11.012
  • Comments on the 2018 ESC/ESH Guidelines for the Management of Arterial Hypertension. SEC Working Group for the 2018 ESC/ESH Guidelines on Arterial Hypertension, Expert Reviewers for the 2018 ESC/ESH Guidelines on Arterial Hypertension, and the SEC Guidelines Committee. Rev Esp Cardiol. 2019;72(2):104-108. DOI: 10.1016/j.rec.2018.12.004
  • Sartelli M et al. 2019 update of the WSES guidelines for management of Clostridioides (Clostridium) difficile infection in surgical patients. World J. Emerg. Surg. (2019) 14:8 DOI: 10.1186/s13017-019-0228-3
  • Roe MT et al. Risk Categorization Using New American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines for Cholesterol Management and Its Relation to Alirocumab Treatment Following Acute Coronary Syndromes. Circulation. 2019;140:1578–1589. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042551
  • Gago-Veiga AB et al. Evidence and experience with onabotulinumtoxinA in chronic migraine: Recommendations for daily clinical practice. Neurología. 2019;34(6):408-417. DOI: 10.1016/j.nrleng.2019.02.008
  • Pierot L et al. Standards of practice in acute ischemic stroke intervention: International recommendations This article was first published in JNIS. Interventional Neuroradiology 2019, 25(1) 31–37. DOI: 10.1177/1591019918800457