Investigación clínica
A investigación clínica é un apartado fundamental da actividade investigadora de calquera institución que realice investigación biomédica e unha das principais áreas da actividade investigadora do IDIS. O IDIS ofrece soporte para a posta en marcha e tramitación de toda a documentación necesaria para levar a cabo estudos clínicos comerciais e independentes.
Evolución de novos contratos de estudos clínicos:
2018 | 2019 | 2020 | 2021 | |
---|---|---|---|---|
Ensaios | 83 | 86 | 85 | 115 |
Estudos | 120 | 145 | 171 | 150 |
TOTAL | 203 | 231 | 256 | 265 |
Oficina de Ensaios Clínicos
A Oficina de Ensaios Clínicos ocúpase da tramitación necesaria para iniciar estudos clínicos nos centros do seu ámbito de actuación, entre outras tarefas:
- Xestión de contratos
- Seguimento económico e Facturación
- Solicitudes ás Autoridades Sanitarias
- Solicitude de presupostos a CROs e contratación de seguro de responsabilidade civil.
De maneira xeral, tódolos estudos que se realicen no ámbito da investigación biomédica e que impliquen a seres humanos, as súas mostras ou os seus datos de carácter persoal, deben ser sometidos á consideración dun Comité de ética da investigación acreditado. El enlace para el CEIm de Galicia es el siguiente: https://acis.sergas.es/cartafol/Redes-de-Comites-de-Etica-da-Investigacion?idioma=es
Así mesmo, para iniciar calquera estudo clínico é necesario o visto e prace da Xerencia da Área Sanitaria.
Para máis información, póñase en contacto co Departamento de Estudos Clínicos da FIDIS: https://www.idisantiago.es/estudios-clinicos/
Unidade de Ensaios Clínicos en Fases Temperás
Esta Unidade está dispoñible para a realización de ensaios clínicos de fase inicial (I e II). Conta con consulta médica, sala de tratamentos con capacidade para 6 sillóns, despacho administrativo e sala de tratamento e almacenamento de mostras. A Unidade foi recentemente certificada polo Ministerio de Sanidade. Para máis información e condicións de uso podes contactar con ma.teresa.cabaleiro.ocampo@sergas.es.
Sala de Vixilancia
Espazo reservado para tarefas de seguimento de ensaios clínicos. Ten capacidade para 5 postos de traballo, e está dotado de ordenadores.
Plataforma de Investigación Clínica Independente
A Plataforma de Investigación Clínica Independente do Instituto de Investigación Carlos III (ISCIII) potencia o desenvolvemento de estudos clínicos académicos, en especial aqueles financiados polo ISCIII. O contacto da Plataforma no IDIS é plataformaici.fidis.santiago@sergas.es.
Arquivo de Documentación de Ensaios Clínicos
Sala para a custodia da documentación dos ensaios clínicos realizados durante o tempo que estableza a normativa aplicable ou o promotor. Está situado na planta -5 do Hospital Clínico Universitario de Santiago e está a disposición de todos aqueles Promotores que contraten este servizo.