O proxecto ATLANTIC KET MED continúa llevando a cabo accións formativas no formato webinar.
A temática central do próximo webinar será oNovo Marco Regulatorio de Productos/Dispositivos Médicos e Diágnosticos In Vitro.
Xoves, 16 de xullo, 11:00h CEST (Madrid)
Novo Marco Normativo de Productos e Dispositivos Médicos e In Vitro Diagnose
- Significado do marcado CE.
- Que é e que non é un producto sanitario ou un diágnostico In vitro?
- Sistema de clasificación: conceptos e reglas.
- Fitos para o marcado CE.
Conceptos Reguladores do Marcado CE baixo MDR e IVDR
- A importancia da documentación técnica para o marcado CE.
- Identificación de requisitos de seguridade e funcionamento (GSPR).
- Estándares técnicos e guías.
- Análisis dos riscos do produto.
- Evaluación clínica e evaluación de funcionamento baixo MDR (Medical Devices Regulatory) e IVDR (In Vitro Diagnostic Regulatory).
Asphalion é a entidade especializada a nivel internacional no eido normativo e regulatorio dos productos sanitarios que impartirá a formación.
Cando te inscribas, farémosche chegar un acceso directo para que podas seguir o webinar.
