Farmacocinética (PK-PDrugs)

Cromatografía líquida de ultra alta resolución y espectrometría de masas

El equipo Xevo TQD® (Waters, Massachusets, USA) de cromatografía líquida de ultra-alta resolución conectado a un detector de espectrometría de masas en tándem de tipo triple cuadrupolo, nos proporciona la máxima sensibilidad, especificidad y versatilidad analítica para la determinación de fármacos y metabolitos. Es la técnica de referencia para la determinación de la mayoría de sustancias químicas. El equipo permite la interpretación de los datos obtenidos, principalmente los espectros de masas y la estructura química de las moléculas que se analizan.

Por otra parte, también se dispone de equipos de cromatografía líquida de ultra-alta resolución con detectores de fotodiodos que cubren el espectro UV/Vis y fluorescencia, y con detectores de radioactividad.

Analizador fármacos biológicos e inmunogenicidad

La monitorización de fármacos biológicos ofrece información clave sobre la exposición e inmunogenicidad en los pacientes a los que se les prescribe estas terapias biológicas, ampliamente utilizadas para el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas, procesos oncológicos, etc.

Además, disponemos del dispositivo Promonitor Quick (PQ Reader), un equipo portable y compacto que permite la cuantificación instantánea de estas terapias biológicas.

Sistema de inmunoanálisis

El equipo Alinity ci-series, un compacto sistema de inmunoanálisis, proporciona resultados con gran rapidez y reproducibilidad gracias a la contrastada tecnología de detección quimioluminiscente CHEMIFLEX. Ofrece una amplia variedad de ensayos, además de permitir trabajar con diferentes matrices (sangre total, plasma, suero, líquido cefalorraquídeo, etc.) y puede realizar hasta 1550 determinaciones por hora.

Equipamiento no analítico

AutoMACS PRO Separator

El separador robotizado AutoMACS Pro (Miltenyi) permite el aislamiento y cultivo de tipos celulares provenientes de sangre total o tejidos disociados mediante el uso de anticuerpos específicos contra marcadores de superficie conjugados con micro-esferas y de columnas magnéticas, procedimiento similar al usado para la generación de células CAR-T. Este sistema permite un rendimiento, pureza, rapidez y robustez mayores que los métodos clásicos. La aplicación principal es el aislamiento de subpoblaciones de células sanguíneas, con especial relevancia en el estudio de células inmunitarias como monocitos, linfocitos B y T o granulocitos, aunque, a priori, es posible aislar cualquier tipo celular de tejidos disgregados.

La unidad (PK-PDrugs) coordinada desde la Unidad de Investigación e Innovación del Servicio de Farmacia de Santiago de Compostela, apuesta por las tecnologías analíticas más sofisticadas enfocadas a la determinación de fármacos y metabolitos en los diferentes ámbitos de la investigación biomédica.

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Determinación de fármacos y metabolitos en matrices biológicas: Para poder realizar determinaciones en todo tipo de matrices biológicas (sangre, plasma, suero, orina, bilis, líquido ascítico, cefalorraquídeo…) y formas farmacéuticas (soluciones, suspensiones, colirios, etc.), disponemos del equipamiento preanalítico necesario con evaporadores de vacío, sistemas de nitrógeno y cartuchos de fase de extracción sólida. Además se dispone de congeladores de ultrabaja temperatura que garantizan el almacenamiento seguro de los preparados, así como la fijación de los más altos estándares de seguridad para el usuario al estar Conforme DIN 58375 y Dispositivos Médicos según MDR (EU) 2017/745, Clase IIa o 21CFR Part 864.9700, Clase II.

Estudios farmacocinética clínica: Además de la determinación plasmática de fármacos, se ofrece un valor añadido fundamental como es el análisis farmacocinético y farmacodinámico (PK/PD) como herramienta de medicina de precisión a nivel clínico, pudiendo además complementarse dicho servicio con el asesoramiento y realización de estudios farmacogenéticos. Los estudios de farmacocinética poblacional (popPK) ya son un pilar fundamental en todas las etapas de desarrollo, tanto preclínicas como clínicas y de postcomercialización de un fármaco. Desde la plataforma PK/PD drugs se ofrecerá el desarrollo de modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos poblacionales y su posterior implementación en aplicaciones web interactivas (R, shiny) que permitan al usuario final trabajar y realizar simulaciones en una interfaz mucho más user-friendly.

DESARROLLO Y CARACTERIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

Caracterización biofarmacéutica de nuevas formulaciones en desarrollo: Los conceptos de biodisponibilidad y bioequivalencia están relacionados estrechamente con el desarrollo farmacéutico y particularmente con los procedimientos de fabricación de las formas farmacéuticas. La plataforma tiene capacidad para realizar determinaciones analíticas de fármacos incluidos en nuevas formulaciones en desarrollo, con la realización de estudios de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción tanto in vitro como in vivo. Asimismo, se dispone de una unidad de radiofarmacia para el radiomarcaje de compuestos y seguimiento farmacocinético con equipos de imagen molecular.

Estudios de estabilidad de medicamentos: Disponemos de salas blancas para la elaboración de medicamentos que exijan las condiciones más estrictas de esterilidad. Además, se cuenta con equipamiento específico para la realización de estudios de estabilidad de medicamentos y con cámaras climáticas Memmert que permiten mantener temperaturas y humedades con una homogeneidad excelente, imprescindible para cumplir con las especificaciones ICH – OMS – EMA – ASEAN – GMP – GLP y GCCP.

SERVICIOS RELATIVOS A AUTOMACS PRO SEPARATOR

– Aislamiento de poblaciones de células inmunitarias de pacientes con enfermedades inflamatorias o controles (monocitos, granulocitos, linfocitos…)
– Estudio de alto rendimiento del efecto a nivel celular de pequeñas moléculas diseñadas contra enfermedades inflamatorias o metabólicas en monocitos aislados de pacientes.
– Aislamiento de linfocitos T CC8+ o CD4+ para generación de células CAR-T funcionales.
– Aislamiento de células tumorales como linfocitos infiltrantes tumorales.
– Depleción de células del huésped en xenoinjertos.
– Aislamiento de células madre hematopoyéticas para trasplante autólogo y alogénico en terapia con células madre.
– Aislamiento de células primarias de cerebro, astrocitos, neuronas, etc…
– Purificación de células madre mesenquimales de tejido adiposo

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Tarifas sin IVA.