El Proyecto ATLANTIC KET MED continúa llevando a cabo acciones de formación en formato webinar.

La temática central del próximo webinar será el Nuevo Marco Regulatorio de Dispositivos Médicos y Diagnósticos In Vitro.

Jueves, 16 de julio, 11:00h CEST (Madrid)

Nuevo Marco Normativo de Productos y Dispositivos Médicos e In vitro Diagnosis

  • Significado del marcado CE.
  • ¿Qué és y que no és un producto sanitario o In vitro Diagnostic?
  • Sistema de clasificación: conceptos y reglas.
  • Hitos para el marcado CE.

Conceptos Reguladores del Marcado CE bajo MDR e IVDR

  • La importancia de la documentación técnica para el marcado CE.
  • Identificación de requisitos de seguridad y funcionamiento (GSPR).
  • Estándares técnicos y guías.
  • Análisis de riesgo del producto.
  • Evaluación clínica y evaluación de funcionamiento bajo MDR e IVDR.

Asphalion es la entidad especializada a nivel internacional en el ámbito normativo y regulatorio de productos sanitarios que impartirá la formación.

Una vez realizada la inscripción en el webinar, te enviaremos un acceso para que puedas seguirlo en streaming.