El Proyecto ATLANTIC KET MED continúa llevando a cabo acciones de formación en formato webinar.
La temática central del próximo webinar será el Nuevo Marco Regulatorio de Dispositivos Médicos y Diagnósticos In Vitro.
Jueves, 16 de julio, 11:00h CEST (Madrid)
Nuevo Marco Normativo de Productos y Dispositivos Médicos e In vitro Diagnosis
- Significado del marcado CE.
- ¿Qué és y que no és un producto sanitario o In vitro Diagnostic?
- Sistema de clasificación: conceptos y reglas.
- Hitos para el marcado CE.
Conceptos Reguladores del Marcado CE bajo MDR e IVDR
- La importancia de la documentación técnica para el marcado CE.
- Identificación de requisitos de seguridad y funcionamiento (GSPR).
- Estándares técnicos y guías.
- Análisis de riesgo del producto.
- Evaluación clínica y evaluación de funcionamiento bajo MDR e IVDR.
Asphalion es la entidad especializada a nivel internacional en el ámbito normativo y regulatorio de productos sanitarios que impartirá la formación.
Una vez realizada la inscripción en el webinar, te enviaremos un acceso para que puedas seguirlo en streaming.
