E034 – Farmacología Clínica

Objetivos

En el campo de la investigación clínica y traslacional, los intereses de nuestro grupo de investigación compuesto fundamentalmente por miembros del Servicio de Farmacia del Área Sanitaria de Santiago de Compostela con formación investigadora y asistencial se orientan en una serie de aspectos fundamentales:
1.Personalización de los tratamientos farmacológicos: contribuir a desvelar las bases de variabilidad en la respuesta a fármacos y optimizar el resultado de las terapias farmacológicas.
2. Desarrollo y caracterización galénica de medicamentos

Líneas de investigación

• Desarrollo de fármacos y formulaciones personalizadas (Galeno 4.0):  En la actualidad existe un importante número de pacientes en situación de vacío terapéutico, que no disponen de tratamientos adaptados a su enfermedad y/o condición específica. En este punto las secciones de galénica del Servicio de Farmacia son las encargadas de dar respuesta. La línea “Galeno 4.0” ha supuesto una reinvención en el desarrollo y optimización de las formulaciones personalizadas adaptadas al paciente, siendo en la actualidad el grupo, un referente nacional en este campo. Todos los resultados obtenidos en esta línea, han tenido una traslación directa a nuestra práctica clínica asistencial.
• Medicina personalizada farmacocinética: Según el Canadian National Research Council, la Medicina Personalizada supone la adaptación del tratamiento médico a las características individuales de cada paciente. Esto supone la posibilidad de identificar a pacientes que difieren en su susceptibilidad a experimentar una determinada enfermedad, en la biología y/o el pronóstico de dicha enfermedad, así como en la respuesta o los efectos adversos que experimentan tras la administración de un determinado tratamiento. Esta identificación se realiza a través del análisis e integración de datos genómicos y técnicas de imagen molecular con datos clínicos y del entorno del paciente.
• Investigación clínica independiente: Los ensayos clínicos se consideran imprescindibles para avanzar en la investigación científica. Gracias a ellos pueden estar disponibles nuevos medicamentos y tratamientos, pero su puesta en marcha y su ejecución es costosa por ello, en más del 70% de los casos suelen estar promovidos por la industria. En los últimos años la unidad ha coordinado varios de estos ensayos, no obstante, en los últimos años ha surgido la necesidad de promover la investigación clínica independiente, que intentan resolver problemas identificados por los profesionales del sistema Nacional de Salud que afectan a sus pacientes. Liderar la innovación en el área de elaboración de medicamentos y la aplicación de técnicas de medicina personalizada, incluye de manera inherente la evaluación clínica de estas intervenciones.Actualmente la unidad ha coordinado la realización de ensayos clínicos promovidos por la industria, y lidera dos ensayos clínicos independientes en el campo de la infectología:

Determinación proteómica del efecto de la cisteamina a nivel molecular en células de pacientes con cistinosis nefropática
Código del proyecto: PROTEOCYST
Entidad financiadora: Colegio de farmacéuticos de Sevilla
Duración: 2023
Cuantía: 6 000 EUR
Investigador/a principal: Jesús Mateos Martín

Ensayo clínico fase II para evaluar la eficacia y seguridad de etanol inhalado en el tratamiento de la COVID-19 en estadio inicial
Código del proyecto: CP20/2020
Entidad financiadora: Axencia de Coñecemento en Saúde (ACIS)
Duración: 2020-2022
Cuantía: 25 000 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

Ensayo clínico pragmático, multicéntrico, aleatorizado y controlado en pacientes con Sepsis para evaluar la seguridad y eficacia de la dosificación personalizada Pk/Pd versus dosificación estándar de Linezolid
Código del proyecto: ICI21/00043
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Duración: 2021-2024
Cuantía: 250 000 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

Farmacocinética, proteómica e imagen molecular en la individualización terapéutica de linezolid en infecciones osteoarticulares
Código del proyecto: PI22/00038
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Duración: 2023-2025
Cuantía: 48 400 EUR
Investigador/a principal: Cristina Mondelo García

La investigación traslacional en la optimización terapéutica de la queratoconjuntivitis vernal con tacrolimus oftálmico “OFTAC-VER”
Código del proyecto: FEFH2022
Entidad financiadora: Fundación Española de Farmacia Hospitalaria
Duración: 2022-2023
Cuantía: 14 500 EUR
Investigador/a principal: Ana Castro Balado

Medicina personalizada en la degeneración macular asociada a la edad en base a técnicas de Imagen, Farmacocinética y Farmacogenética (ImagePKgen-DMAE)
Código del proyecto: PI17/00940
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Duración: 2018-2020
Cuantía: 159 720 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

Medicina personalizada para la optimización de los tratamientos con antipsicóticos depot en pacientes con esquizofrenia (Depopti)
Código del proyecto: FEFH 2021-2022
Entidad financiadora: Fundación Española de Farmacia Hospitalaria
Duración: 2021-2023
Cuantía: 15 500 EUR
Investigador/a principal: Cristina Mondelo García

Medicina Personalizada para la Optimización del Tratamiento Inmunomodulador en Pacientes con Uveítis (MedPOTIV)
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III
Duración: 2021-2023
Cuantía: 94 000 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

Optimización del tratamiento oftálmico de la cistinosis mediante el empleo de lentes de contacto terapéuticas formuladas en Servicios de Farmacia Hospitalaria
Código del proyecto: FEFH2019
Entidad financiadora: Fundación Española de Farmacia Hospitalaria
Duración: 2020-2022
Cuantía: 25 000 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

Optimización del tratamiento oftálmico de la cistinosis ocular infantil con lentes de contacto terapéuticas de cisteamina
Código del proyecto: MUTUA2019
Entidad financiadora: Fundación Mutua Madrileña
Duración: 2020-2022
Cuantía: 54 075 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

STOP CISTINOSIS. Nuevas DianaS moleculares identificadas por proTeOmica y rePosicionamiento de fármacos en el tratamiento de la cistinosis Infantil
Código del proyecto: MUTUA22
Entidad financiadora: Fundación Mutua Madrileña
Duración: 2022-2025
Cuantía: 120 750 EUR
Investigador/a principal: Anxo Fernández Ferreiro

• Varela Rey I, Bandín Vilar EJ, Cantón Blanco A, Martinon Torres N, Amoedo Fariña B, Gayoso González D, Barrientos Lema I, de Moura Ramos JJ, Zarra Ferro I, González Barcia M, Mondelo García C, Martínez Olmos MÁ, Fernández Ferreiro A. NEmecum: digital tool to help the prescription and dispensation of enteral nutrition and infant nutrition formulas. Development, diffusion and analysis of results and usage data. Nutr Hosp. 2023 Aug 30. doi: 10.20960/nh.04720. Online ahead of print. PMID: 37705457
• Rodríguez-Martínez L, Castro-Balado A, Hermelo-Vidal G, Bandín-Vilar E, Varela-Rey I, Toja-Camba FJ, Rodríguez-Jato T, Novo-Veleiro I, Varela-García PM, Zarra-Ferro I, González-Barcia M, Mondelo-García C, Mateos J, Fernández-Ferreiro A. Ampicillin Stability in a Portable Elastomeric Infusion Pump: A Step Forward in Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy. Pharmaceutics. 2023 Aug 8;15(8):2099. doi: 10.3390/pharmaceutics15082099. PMID: 37631313
• Busto-Iglesias M, Rodríguez-Martínez L, Rodríguez-Fernández CA, González-López J, González-Barcia M, de Domingo B, Rodríguez-Rodríguez L, Fernández-Ferreiro A, Mondelo-García C. Perspectives of Therapeutic Drug Monitoring of Biological Agents in Non-Infectious Uveitis Treatment: A Review. Pharmaceutics. 2023 Feb 25;15(3):766. doi: 10.3390/pharmaceutics15030766. PMID: 36986627
• Castro-Balado A, Novo-Veleiro I, Vázquez-Agra N, Barbeito-Castiñeiras G, Estany-Gestal A, Trastoy-Pena R, González-Barcia M, Zarra-Ferro I, Del Río-Garma MC, Crespo-Diz C, Delgado-Sánchez O, Otero-Espinar FJ, Mondelo-García C, Pose-Reino A, Fernández-Ferreiro A. Efficacy and Safety of Inhaled Ethanol in Early-Stage SARS-CoV-2 Infection in Older Adults: A Phase II Randomized Clinical Trial. Pharmaceutics. 2023 Feb 16;15(2):667. doi: 10.3390/pharmaceutics15020667. PMID: 36839987
• Varela-Rey I, de la Iglesia D, San Bruno-Ruz A, Mejuto-Fernández R, Monteserín-Ron L, López-Diaz J, García-Salom P, González-Cantalapiedra A, Manuel Brea J, Piña-Márquez R, Díaz-Tomé V, González-Barcia M, Zarra-Ferro I, Mondelo-García C, Dominguez-Muñoz E, Otero-Espinar F, Fernández-Ferreiro A. Design and biopharmaceutical preclinical characterisation of a new thermosensitive hydrogel for the removal of gastric polyps. Int J Pharm. 2023 Mar 25;635:122706. doi: 10.1016/j.ijpharm.2023.122706. PMID: 36803925
• Castro-Balado A, Bandín-Vilar E, Cuartero-Martínez A, García-Quintanilla L, Hermelo-Vidal G, García-Otero X, Rodríguez-Martínez L, Mateos J, Hernández-Blanco M, Aguiar P, Zarra-Ferro I, González-Barcia M, Mondelo-García C, Otero-Espinar FJ, Fernández-Ferreiro A. Cysteamine Eye Drops in Hyaluronic Acid Packaged in Innovative Single-Dose Systems: Stability and Ocular Biopermanence. Pharmaceutics. 2022 Oct 15;14(10):2194. doi: 10.3390/pharmaceutics14102194. PMID: 36297629
• Bandín-Vilar E, García-Quintanilla L, Castro-Balado A, Zarra-Ferro I, González-Barcia M, Campos-Toimil M, Mangas-Sanjuan V, Mondelo-García C, Fernández-Ferreiro A. A Review of Population Pharmacokinetic Analyses of Linezolid. Clin Pharmacokinet. 2022 Jun;61(6):789-817. doi: 10.1007/s40262-022-01125-2. Epub 2022 Jun 14. PMID: 35699914
• García-Quintanilla L, Rodríguez-Martínez L, Bandín-Vilar E, Gil-Martínez M, González-Barcia M, Mondelo-García C, Fernández-Ferreiro A, Mateos J. Recent Advances in Proteomics-Based Approaches to Studying Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2022 Nov 25;23(23):14759. doi: 10.3390/ijms232314759. PMID: 36499086

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