El ensayo clínico avala la eficacia y seguridad de este biomaterial obtenido tras años de investigación
Santiago de Compostela, 18 de marzo de 2026.- El Dr. Mario Pérez-Sayáns, investigador principal del grupo Patología Médico-Quirúrgica Oral y Maxilofacial (ORALRES) del IDIS y profesor de la USC, participó como ponente invitado en el Salón Internacional de Equipos, Productos y Servicios Dentales, Expodental 2026, celebrado en Madrid.
La intervención del Dr. Perez-Sayáns sirvió para presentar los resultados del ensayo clínico realizado con Galibone+, un producto sanitario de clase III con medicamento, desarrollado en el marco de un consorcio formado por la Universidade de Santiago de Compostela (USC), la Universidad de Murcia (UMU) y la empresa Galimplant.
Galibone+ es un biomaterial para regeneración ósea compuesto por fosfato beta-tricálcico, hidroxiapatita y un principio activo farmacológico, cuya formulación ha sido fruto de años de investigación. “El proyecto se ha abordado desde una perspectiva integral, combinando estudios de caracterización fisicoquímica, ensayos biológicos in vitro y evaluación preclínica in vivo finalizada con un ensayo clínico en humanos (AEMPS)”, señala el Dr. Pérez-Sayáns.
Los resultados de ese ensayo clínico, presentados en este evento de referencia del sector odontológico, avalan la eficacia y seguridad del producto en el ámbito clínico. “El trabajo desarrollado con Galibone+ ha generado una base científica sólida que respalda su potencial uso en aplicaciones odontológicas y maxilofaciales, especialmente en procedimientos relacionados con regeneración ósea, preservación alveolar, defectos óseos o cirugía implantológica”, explica el investigador del IDIS. “Todo ello sitúa el proyecto como un ejemplo de investigación traslacional, en la que los resultados obtenidos en el laboratorio avanzan hacia una posible aplicación clínica real”, indica el Dr. Pérez Sayáns, investigador principal junto con Fabio Camacho Alonso.
Desarrollo del proyecto Galibone+
El proyecto, financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación, comenzó con pruebas fisicoquímicas para analizar las propiedades del material, su composición, su comportamiento estructural y su idoneidad para aplicaciones biomédicas. Estos estudios permitieron comprobar su estabilidad, sus características de superficie y otros parámetros clave relacionados con su interacción con el entorno biológico.
Posteriormente, se realizaron estudios en líneas celulares (osteoblastos, osteoclastos, células de endotelio vascular) para evaluar su biocompatibilidad y su capacidad para favorecer respuestas celulares relevantes en los procesos de reparación y regeneración tisular. Los resultados obtenidos apoyan el interés del material como soporte para la adhesión, proliferación y actividad celular, aspectos esenciales en el contexto de la regeneración ósea.
Además, el proyecto incluyó estudios en modelo animal (tibia de conejo de Nueva Zelanda Albino), fundamentales para valorar el comportamiento del biomaterial en condiciones más próximas a la práctica clínica. Estos ensayos permitieron analizar su integración en el tejido, su respuesta biológica y su potencial para contribuir a la formación y reparación ósea.
Como parte de su desarrollo traslacional, Galibone+ fue también evaluado en un ensayo clínico aleatorizado y ciego, utilizando un modelo de terceros molares incluidos. Este enfoque permitió estudiar su aplicación en un escenario clínico controlado, especialmente útil para valorar parámetros relacionados con la respuesta tisular, la cicatrización y la regeneración ósea tras la intervención quirúrgica. La utilización de este modelo aporta solidez metodológica, al tratarse de una situación clínica frecuente, bien protocolizable y adecuada para obtener evidencia comparativa sobre la seguridad y el potencial terapéutico del biomaterial.
