El Proyecto ATLANTIC KET MED continúa llevando a cabo acciones de formación en formato webinar.
La temática central del próximo webinar será el Nuevo Marco Regulatorio de Dispositivos Médicos y Diagnósticos In Vitro.
Jueves, 16 de julio, 11:00h CEST (Madrid)
New Regulatory Framework for Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
- What does CE mark mean?
- What is a Medical Device and In-Vitro diagnostic?
- Classification system: concepts and rules
- Milestones to CE Mark
Conceptos Reguladores del Marcado CE bajo MDR e IVDR
- CE mark: Importance of the Technical documents.
- General safety and performance requirements (GSPR).
- Technical standards and guidelines.
- Product risks analysis
- Performance evaluation under MDR / IVDR
Asphalion, an international scientific and regulatory affairs consultancy will provide the training.
Una vez realizada la inscripción en el webinar, te enviaremos un acceso para que puedas seguirlo en streaming.
