El Proyecto ATLANTIC KET MED continúa llevando a cabo acciones de formación en formato webinar.
La temática central del próximo webinar será el Nuevo Marco Regulatorio de Dispositivos Médicos y Diagnósticos In Vitro.
Jueves, 16 de julio, 11:00h CEST (Madrid)
Novo Marco Normativo de Productos e Dispositivos Médicos e In Vitro Diagnose
- Significado do marcado CE.
- Que é e que non é un producto sanitario ou un diágnostico In vitro?
- Sistema de clasificación: conceptos e reglas.
- Fitos para o marcado CE.
Conceptos Reguladores del Marcado CE bajo MDR e IVDR
- A importancia da documentación técnica para o marcado CE.
- Identificación de requisitos de seguridade e funcionamento (GSPR).
- Estándares técnicos e guías.
- Análisis dos riscos do produto.
- Evaluación clínica e evaluación de funcionamento baixo MDR (Medical Devices Regulatory) e IVDR (In Vitro Diagnostic Regulatory).
Asphalion é a entidade especializada a nivel internacional no eido normativo e regulatorio dos productos sanitarios que impartirá a formación.
Una vez realizada la inscripción en el webinar, te enviaremos un acceso para que puedas seguirlo en streaming.
