Atlantic KET MED Webinar#4:“Sistema de Xestión da Calidade para dispositivos médicos, produtos sanitarios, farmacéuticos e de terapia avanzada”.

Como parte do proxecto, Atlantic KET Med ofrece un rigoroso marco de xestión da calidade que permite ás PEMES do sector biotech, crear e manter o seu propio Sistema de Xestión da Calidade ( SGC). O proxecto Atlantic KET Med, do que a Fundación IDIS está a levar a cabo financiado a través do Programa europeo Interreg Atlantic, e cuxo obxectivo é xerar capacidades e sinerxias de produción piloto de alta tecnoloxía ao Espazo Atlántico da UE en apoio das PEME e as empresas de nova creación que utilizan as tecnoloxías facilitadoras esenciais ( KET) para producir dispositivos médicos de nova xeración.

 

O próximo día 10 de marzo, realizaremos un Webinar de Presentación cunha sesión introdutoria (1 hora de duración ) será impartida por Alastair Clarke como unha mestura de presentación e debate interactivo, introducindo as Boas Prácticas de Fabricación e o panorama regulatorio máis amplo. Alastair Clarke traballou estreitamente con Atlantic KET Med para deseñar e crear un sistema de xestión da calidade das prácticas correctas de fabricación que proporciona un marco transferible para permitir ás PEME implantar e manter un sistema de xestión da calidade das prácticas correctas de fabricación desde cero.

O SGC está deseñado para utilizar unha serie de plantillas que garantan a recompilación de toda a información relevante para o cumprimento das Boas Prácticas de Fabricación, e aborda as necesidades das normativas globais definidas polas autoridades reguladoras nacionais e rexionais, como a UE ( EMA) e os Estados Unidos (FDA). Se comeza asiña cun sistema de xestión da calidade, poderá garantir de forma proactiva que o seu programa de desenvolvemento de produtos cumpra as necesidades destas normativas e estándares, e evitar custosas correccións e repeticións.

A asistencia á sesión é GRATUÍTA e, tras a mesma, emitirase un certificado de asistencia. Faga clic aquí para inscrición.